1. GMP란? (Good Manufacturing Practice)
뜻:
- 우수 제조 관리 기준
- 사람이 먹거나 사용하는 제품을 안전하고 일관되게 생산하기 위한 품질 관리 규정
적용 대상:
핵심 목적:
- 안전성 확보
- 위생적인 제조 환경 유지
- 제품 불량이나 오염 방지
2. “GMP 생산 경험자”란?
의미:
GMP 규정에 따라 생산라인에서 직접 제조, 품질관리, 위생관리 등을 수행한 경험이 있는 사람
이런 사람을 찾는 이유:
- 규정을 잘 이해하고 있는 사람은 문제가 생기지 않도록 생산을 안정적으로 운영할 수 있음
- 특히 식품, 의약품, 화장품 분야에서는 GMP 준수 여부가 법적으로 매우 중요
3. 예시 상황
예시 직무실제 하는 일
의약품 생산직 |
정해진 제조 공정에 따라 약을 제조하고, 청결하게 관리함 |
화장품 품질관리 |
위생 상태 점검, 제품 불량 확인, 생산 기록 정리 등 |
식품 공정관리 |
제조 설비 위생 점검, 온도/습도 기록, 이물질 오염 방지 |
4. 정리 요약
- GMP = 안전하고 깨끗한 환경에서 일관성 있게 제품을 만드는 기준
- GMP 생산 경험자 = 이 기준에 맞춰 실제 제품을 생산해본 경험자
- 보통 제약, 식품, 화장품, 건강기능식품 분야에서 자주 사용되는 조건